№ лота

Наименование лота

Техническое описание

Сумма, выделенная для закупа (тенге)

Объем

Место поставки

Срок и условия поставки

1

Набор реагентов для выделения РНК ручным способом и на автоматизированных станциях 96 определений

Комплект состоит из реагентов для выделения РНК ручным способом или на автоматизированных станциях ТЕСАN Freedom Evo, KingFisherFlexSystem, AutoMag 96
Метод выделения РНК является многошаговым и сочетает освобождение РНК из вирусной частицы, сорбцию РНК на магнитных частицах и осаждение РНК в присутствии осаждающего реагента. Комбинирование сорбентного и осаждающего методов выделения РНК обеспечивает высокую эффективность выделения РНК.
Тип исследуемых образцов: биологическим материалом для исследования являются: материал, полученный при взятии мазка из носа, носоглотки и/или ротоглотки, промывные воды бронхов, полученные при фибробронхоскопии (бронхоальвеолярный лаваж), мокрота. Основным видом биоматериала для лабораторного исследования является мазок из носоглотки и/или ротоглотки.
Проба образца обрабатывается лизирующим раствором, содержащим хаотропный агент, обеспечивая разрушение вирусной частицы и освобождение РНК. Растворенная РНК связывается с силиканизированными магнитными частицами в присутствии осаждающего реагента, в то время как другие компоненты лизированного клинического материала остаются в растворе и удаляются при осаждении сорбента на магнитном штативе и последующей отмывке. При добавлении раствора для элюции РНК к магнитному сорбенту происходит переход РНК с поверхности носителя (магнитных частиц) в раствор, который затем освобождается от частиц сорбента магнитной силой. 
В результате указанной процедуры получается препарат РНК, свободный от ингибиторов реакции амплификации, что обеспечивает высокую аналитическую чувствительность ПЦР-исследования.
Для определения наличия ингибиторов ПЦР и оценки эффективности выделения РНК в состав набора входит внутренний положительный контроль выделения.
В каждую партию выделения наряду с исследуемым материалом включается отрицательный контроль выделения, который потом обязательно анализируется в ОТ-ПЦР-РВ. Это позволяет контролировать возможную контаминацию на этапе выделения НК.
Набор включает в себя все необходимые реактивы для проведения процедуры выделения (лизирующий раствор, сорбирующий раствор с магнитными частицами, промывочный раствор, элюирующий раствор, внутренний контроль выделения, отрицательный контрольный образец), рассчитан на 96 выделений, включая контрольные образцы.
Состав комплекта реагентов:
- Лизирующий раствор-50 мл
- Сорбирующий раствор-4 мл
- Промывочный раствор-65 мл
- Элюирующий раствор-18 мл
- Внутренний положительный контроль выделения-1 мл
- Отрицательный контрольный образец выделения-1 мл
Условия хранения комплекта реагентов: в сухом, защищенном от света месте при температуре от плюс 2 до плюс 8 °С. Срок годности 12 месяцев с даты выпуска предприятием-изготовителем. Допускается транспортирование/хранение до 14 суток при температуре до плюс 20 С.

10 000 000,00

250

г.Нур-Султан, ул. ӘлияМолдағұлова 26, склад аптеки

в течении 2022 года, партиями, первая поставка в течении 15 календарных дней после заявки заказчика последующие в течении 2 рабочих дней

2

Набор реагентов для проведения ОТ-ПЦР-РВ для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 состоит из 96 микропробирок

Набор реагентов для проведения ОТ-ПЦР-РВ для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 состоит из 96 микропробирок объёмом 200 мкл из белого пластика, скреплённых в формате планшета, с лиофилизированной реакционной смесью. В состав входит оптически прозрачная плёнка для заклеивания микропробирок. Постановка ОТ-ПЦР-РВ осуществляется на специальных приборах, например, «АНК-32 (32М, 48)» (ИАП РАН, г. Санкт-Петербург), CFX-96 (Bio-Rad, США), DTprime (ДНК-Технология, Россия), QuantStudio5 (Thermofisher, США) или эквивалентных по характеристикам; Так же в состав входит положительный контрольный образец. Обнаружение фрагментов нуклеиновых кислот коронавируса SARS-CoV-2 основано на использовании метода одностадийной реакции обратной транскрипции, совмещенной с полимеразной цепной реакцией в реальном времени (ОТ-ПЦР-РВ) в одной микропробирке. При амплификации с помощью ОТ-ПЦР-РВ используют два олигонуклеотидныхпраймера, фланкирующих фрагмент гена orf1ab генома коронавируса SARS-CoV-2, два олигонуклеотидныхпраймера, фланкирующих фрагмент гена N генома коронавируса SARS-CoV-2, два олигонуклеотидныхпраймера, фланкирующих нуклеиновые кислоты (НК) внутреннего положительного контроля ОТ-ПЦР-РВ (виртуальная последовательность не встречающаяся в природе), два олигонуклеотидныхпраймера, фланкирующих НК внутреннего положительного контроля выделения (виртуальная последовательность не встречающаяся в природе), а также четыре флуоресцентных зонда (FAM, HEX, ROX и Cy5). Набор реагентов реализует преимущества мультиплексной ОТ-ПЦР-РВ в части одновременного выявления в одной пробе двух фрагментов РНК коронавируса SARS-CoV-2, а также двух контролей анализа по разным каналам детекции флуоресценции. Сигналы флуоресценции регистрируются независимо друг от друга: внутренний положительный контроль выделения РНК; ген orf1ab, ген N, внутренний положительный контроль ОТ- ПЦР-РВ. Для контроля обратной транскрипции РНК используют внутренний положительный контроль обратной транскрипции. Регистрация роста сигнала по отдельному каналу свидетельствует об успешном проведении обратной транскрипции РНК в каждой конкретной микропробирке. Чувствительность: 1,0х103 (1000) копий РНК в миллилитре пробы; диагностическая чувствительность 100 %. Воспроизводимость не менее 97 %. Специфичность: диагностическая специфичность 100 %. Ложноположительные и ложноотрицательные результаты при анализе образцов НК респираторных инфекций: вирусы тяжелого острого респираторного синдрома (SARS-CoV), ближневосточного респираторного синдрома (MERS-CoV), гриппа типа А H1N1, H5N1 и В, респираторно-синцитиальный вирус (РСВ), аденовирусы, Coxiellaburnetii отсутствовали.  Формат комплекта реагентов позволяет работать как дробно с кратностью использования до 1 пробирки (образца), так и полным комплектом для оптимизации рабочего процесса и снижения нагрузки на персонал лаборатории.
Состав комплекта реагентов:
- Внутренний положительный контроль выделения-1 мл
- Отрицательный контрольный образец выделения-1 мл
- Лиофилизированная реакционная смесь в 96 микропробирках скреплённых в формате планшета
- Разбавитель-1,6 мл
- Раствор для разбавления ПКО-1 мл
- Оптически прозрачная плёнка для заклеивания микропробирок - 1 шт.
Условия хранения комплекта реагентов:
в сухом, защищенном от света месте при температуре от плюс 2 до плюс 8 °С. Срок годности 12 месяцев с даты выпуска предприятием-изготовителем. Допускается транспортирование/хранение до 14 суток при температуре до плюс 20 С.

30 000 000,00

250

г.Нур-Султан, ул. ӘлияМолдағұлова 26, склад аптеки

в течении 2022 года, партиями, первая поставка в течении 15 календарных дней после заявки заказчика последующие в течении 2 рабочих дней